Для подготовки документов достаточно внести в шаблоны данные о должностях и ФИО состава врачебной комиссии

Документы составил:
Иван Назимкин (организатор здравоохранения и эксперт по мед законодательству)

В соответствии с требованиями Федерального закона №323 (статья 48) и Приказа МЗ № 502н (п. 2, 5, 14, 16, 19 и 20):

1. Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

2. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий.

В том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

2. Врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам.

5. Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.

16. Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения:
16.1. дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии);
16.2. список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании;
16.3. перечень обсуждаемых вопросов;
16.4. решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.

19. Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) подлежат хранению в течение 10 лет.

20. Председатель врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий.

14. Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации.

По факту выявленных нарушений 19.03.2018 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что впоследствии повлекло обращение административного органа в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь нормами КоАП РФ, Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н, суды первой, апелляционной и кассационной инстанций установили наличие в деянии общества элементов состава вмененного административного правонарушения. При этом суды признали общество, обладающее лицензией на осуществление медицинской деятельности, надлежащим субъектом правонарушения.


КоАП РФ Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии):

ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

План-график заседания врачебной комиссии

Отчет врачебной комиссии

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (I квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (II квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (IV квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (III квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (I квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (II квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (IV квартал)

13 протоколов планового заседания врачебной комиссии (III квартал)

Отчет врачебной комиссии за 2025 год

2 полугодовых отчета врачебной комиссии

4 квартальных отчета врачебной комиссии

План-график заседания врачебной комиссии

В конце 2024 и начале 2025 года - вышли очередные изменения действующего законодательства. В них говорится о том, что в 2025 году требуется издания новых и обновления действующих протоколов врачебной комиссии.

Изменения действующего законодательства в I полугодии 2025 года, которые влияют на содержание протоколов врачебной комиссии за 2025 год:

Приказ Минздрава от 29.11.2021 № 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации» – издать приказ о создании и утверждении состава комиссии по профилактике инфекций, связанных с медицинской помощью на 2025 год – до 30.01.2025 г.;

Постановление Правительства от 27.12.2024 № 1940 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов» – разместить на официальном сайте в сети «Интернет» Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов – с 06.01.2025 г.;

Приказ Минздрава от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» – издать приказ об использовании унифицированных форм медицинской документации в электронном виде – с 01.03.2025 г.;

Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» – издать приказ об утверждении порядка осуществления фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, а также разработать и утвердить внутренние документы – с 01.03.2025 г.;

Федеральный закон от 29.05.2023 № 194 «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статью 44 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» – заключить договор на оказание услуг с организацией, имеющей лицензию на осуществление работ по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации – с 01.03.2025 г.;

Приказ Минздрава от 10.12.2024 № 675н «О внесении изменений в Порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утвержденный приказом Минздрава от 24.06.2021 № 664н» – внести изменения во внутренние документы, регламентирующие порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях обращения пациентов, имеющих признаки причинения вреда здоровью, в отношении которых есть основания полагать, что они возникли в результате противоправных действий – с 01.03.2025 г.;

Постановление Главного государственного санитарного врача от 20.03.2024 № 2 «О внесении изменений в санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44» – внести изменения во внутренние документы, разработанные на основании СП 2.1.3678-20 – с 01.03.2025 г.

Приказ Минтруда от 09.08.2024 № 398н «Об утверждении требований к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий» – издать приказ о размещении, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим, а также разработать и утвердить внутренние документы – с 01.03.2025 г.;

Набор полностью универсален и подходит для любых медицинских организаций — темы каждого протокола относятся к сфере медицинской деятельности, независимо от организационно-правовой формы и видов деятельности в лицензии

План-график требует только внесения данных о должности и ФИО ответственного за тему лица, а также утверждения руководителем

Протокол требует только внесения должностей и ФИО состава врачебной комиссии, а также подписания

Если у вас только стоматология - ничего отдельно дорабатывать или править не нужно

Протоколы врачебной комиссии необходимо заполнять в соответствии федеральным законом от 21.11.2011 №323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации". А так же приказом Минздравсоцразвития Россия от 5.05. 2012 г № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Получается, медицинские организации, игнорирующие ведение протоколов, преступают закон.

И да, это можно делать до определенной поры. Как например, ездить на авто без прав. Но рано или поздно и то и то пресекается представителями закона

Процедуру врачебной комиссии приравнивают к регламентам по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, а это уже лицензионное требование. Которое в случае нарушения налагается штрафом до 350 000 руб., или приостановкой деятельности до 90 суток.

В 2023 году произошло много изменений в законодательстве. Они коснулись: требований по платным медицинским услугам, комплектам укладок, предметно-количественному учету, квалификационным требованиям и тд.

Поэтому шаблоны 2023 года больше не соответствуют требованиям к отчетам, которые должны быть в клинике за 2024 год.

Протоколы врачебной комиссии необходимо заполнять в соответствии федеральным законом от 21.11.2011 №323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации".

А так же приказом Минздравсоцразвития Россия от 5.05. 2012 г № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Получается, медицинские организации, игнорирующие ведение протоколов, преступают закон.

Мораторий действует только на плановые проверки Росздравнадзора. Внеплановые, например, по жалобе пациента, никто не отменял. Если такая ситуация случится, инспектор запросит отчеты по врачебной комиссии, внутреннему контролю, профилактике инфекций и производственному контролю.

За их отсутствие возможен штраф до 350 000 руб., или приостановкой деятельности до 90 суток.

Мораторий действует только на плановые проверки Росздравнадзора. Внеплановые, например, по жалобе пациента, никто не отменял. Если такая ситуация случится, инспектор запросит отчеты по врачебной комиссии, внутреннему контролю, профилактике инфекций и производственному контролю.

Каждой клинике нужно иметь и вести полный комплект документов. Вне зависимости от того стоматология это или многопрофильная клиника. Большая она или маленькая.

Единственное отличие, что в большой клинике - больше объем работ по заполнению документов за счёт количества сотрудников и расширенного функционала. В маленькой клинике потребуется меньше времени на заполнение, но перечень документов тот же.

Каждой клинике нужно иметь и вести полный комплект документов. Вне зависимости от того стоматология это или многопрофильная клиника. Большая она или маленькая.

Единственное отличие, что в большой клинике - больше объем работ по заполнению документов за счёт количества сотрудников и расширенного функционала. В маленькой клинике потребуется меньше времени на заполнение, но перечень документов тот же.

Экс-инспектор Управления Роспотребнадзора

Организатор здравоохранения

Эксперт по медицинскому законодательству

Преподаватель медицинского права